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培养基瓶灭菌方案

所属分类: 解决方案 | 发布日期:2020年12月25日 09:17

优诺科技安全灭菌瓶盖完美解决以往灭菌实验中的爆瓶,灭菌不测底,二次污染问题。

带阀门安全灭菌瓶盖

        —无菌检查冲洗液及液体培养基配置的解决方案!

优诺科技带阀门安全灭菌瓶盖研发背景:

微生物实验中,对于培养基等半固体或液体的灭菌,目前主要采用如下四种主流灭菌包装方案

目前主流方案 特点 不足
盐水瓶+胶塞,覆盖若干层纱布,捆扎固定纱布 1.目前最为普及的方法

2.成本低

1.高温下瓶内压力增大,导致胶塞被顶起或脱落

2.灭菌后二次污染风险大

3.爆瓶几率较大

4.对操作人员有一定的技术要求

盐水瓶+胶塞,插入尾端塞入棉花的注射针头,再用牛皮纸封扎 1.有简单的压力平衡装置

2.一定密度的棉花可以深层过滤除菌,二次污染风险低

1.针头插入胶塞的位置无法自封,在倒置瓶子导出液体时,容易渗出

2.无法于外界空气完全隔开,不宜长时间保存某些氧敏感液体(如FTM)

3.操作较为繁琐

螺口试剂瓶+试剂瓶盖 1.螺口试剂瓶常用,较为普及

2.操作方便

1.没有泄压装置,对试剂瓶及盖子耐受性能要求高,易爆瓶

2.为了防止爆瓶,需要拧开瓶盖一定的角度再灭菌,难以控制灭菌后二次污染的风险

3.无胶塞设计,不能用于无菌检查(薄膜过滤法)

玻瓶+铝塑盖压盖密封 1.有胶塞,可用于无菌检查(薄膜过滤法)

2.二次污染风险低

1.没有泄压装置,高压灭菌后,瓶壁强度降低,反复使用爆瓶风险加大,不能回收

2.使用成本高

针对上述情况,优诺科技研发出带阀门安全灭菌瓶盖,特点如下:

一.  带阀门安全灭菌瓶盖具备可反复开关的阀门,打开阀门时,瓶内外通过阀门通道及高精度滤芯,可在灭菌时及时泄压。大大降低灭菌不彻底的同时,也降低了爆瓶的几率。特别适用于快速灭菌程序。

二.  带阀门安全灭菌瓶盖通过了微生物气溶胶挑战实验。完全符合中国药典2020版四部(草案)通则(1421)灭菌法:“湿热灭菌在冷却阶段应采取措施防止已灭菌物品被再次污染”的要求。

三.  带阀门安全灭菌瓶盖取样口配备一次性专用灭菌指示保护贴,既有灭菌指示作用,也具备灭菌后保护取样口的功能。在无菌环境下,撕开保护贴即可插入针头无菌导液。

四.  带阀门安全灭菌瓶盖兼容市面绝大多数GL45口径螺口瓶,突破容量限制,减少操作,降低污染风险。

五.  带阀门安全灭菌瓶盖通过无线温度压力检测器,化学指示剂和生物指示剂等方式进行灭菌效力验证,表明灭菌效果可靠。在121℃,15min灭菌条件下能确保灭菌后的PNSU≤10⁻⁶。

压力灭菌器和配备本产品的试剂瓶在同一灭菌条件下的数据对比图

带阀门安全灭菌瓶盖展示

带阀门安全灭菌瓶盖使用小窍门

1.倒置瓶子导出液体时,可以先关闭阀门,确保液体不会污染空气滤芯。对于氧敏感的液体,如硫乙醇酸盐液体培养基(FLM),可在灭菌后关闭阀门使瓶内和外界完全隔绝,从而延长保质期。

2.特殊设计的阀门不锈钢把手,除了阀门开关作用外,兼具辅助更换取样口垫片功能,更换耗材更轻松!

3.采用“偏心漏斗”设计(专利号:ZL201820449251.1),最大程度的兼容主流的集菌培养器取样针长度,有效改善了通气针在平衡压力时导入的气泡阻碍液体流动的问题,使瓶内冲洗液或培养基等液体能够畅通无阻的被导出。

带阀门安全灭菌瓶盖耐用性测试

一.  整体设计历时三年100余次改良。阀体经过疲劳测试,连续往复开闭10000次以上,可在8个大气压下保证阀门的密封性;整体反复经过湿热灭菌测试600次以上,其结构和性能几乎无衰减,整体结构和性能即使在140℃下任然保持稳定可靠,可支持阳性灭菌的高温灭菌程序(134℃,15min),完全符合高压蒸汽灭菌和耐用性的要求。

二.  阀门盖为惰性材质,有抗酸碱,抗各种有机溶剂的特点,几乎不溶于所有有机溶剂。正常使用无需特别维护。

三.  阀体内部结构中巧妙的嵌入了不锈钢骨架,提升了产品整体寿命。

四.  取样口组件采用优质PTFE复合材料,可耐受酒精灯外焰灭菌最长达7s,任然可保持结构性能和外观的完整。

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